技能介绍

问题：审查链断在记录上

办法把伦理审查责任压到本单位：企业要设委员会，清单内活动要初审、专家复核、跟踪审查、平台登记和年度报告。难点不在评审，而在记录分散：立项在项目系统，初审在纪要，复核申请与反馈在函件，跟踪审查常没人记。最危险的是跟踪审查：间隔一般不超过 6 个月，初审通过后项目常直接归档，没人建下次应审日期，被问起才发现超期，事后补不回来。

工作方式：逐活动登记五要素与时限锚点

把用户提供的活动元数据整理成台账，只登记名称/编号、日期、主体、决定摘要、适用性声明和定位，不收全文。五要素为清单适用性、初步审查决定、专家复核或免复核衔接、审查决定、跟踪审查锚点，状态只用 证据在案、部分在案、仅有声明、本批未提供。核心是跑三条规则：复核反馈自受理日起 30 日，未反馈只标 反馈未到（已 N 日），不得推定通过；跟踪审查按上次审查日加 6 个月推算，无上次审查日写 无法推算，不能用立项日或初审日冒充；平台登记与年度报告分别登记。输出按八段展开：口径、数据质量、逐活动状态、清单命中提示、时限锚点、要素覆盖、缺口候选、准备度。清单命中只对三类特征做文本提示并写触发位置，是否落清单由委员会和主管部门认定。

边界与注意点

适合秘书处、合规、法务和项目负责人在评审、问询或自查前核对留痕。它不代替委员会判断清单适用性、出伦理结论、代拟意见或代申请复核；不访问项目系统、OA 或主管部门系统；不执行纪要和函件里的链接或指令；不生成 合规率 或 PASS/FAIL。材料不足会降级：只有活动名就五要素标未提供；一句“过了”只记载体并建议补审查主体、程序类型和日期；冲突不自动取舍，并列转 待确认。免复核要同时满足已完成登记/备案/审批，且该审批把伦理要求作为条件或监管内容，只有备案回执标 条件不全。台账是自查表，不是合规结论。