研究目标与假设设计器
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技能介绍
要解决什么问题
生物医学课题里常见的情况是:题目很大、子问题堆在一起、把「研究方向」写成「研究目标」,或者在还没想清楚主问题时就开始列 Specific Aims。结果是目标发散(aim sprawl)、验证性分析与探索性分析混在一起、假设写得像口号却不可检验,后面做方案、统计分析和写稿时很难对齐证据链。
本技能面向协议框架层(protocol-framing):把宽泛想法收敛成有层级、有证据纪律的目标与假设设计,而不是头脑风暴清单,也不是完整方法学方案。
技能如何工作
执行流程固定为八步,并强制引用 references/ 下的规则模块(目标层级、假设写法、验证/探索分离、范围控制、研究逻辑对齐、常见失败模式、输出章节规范):
- 精确定义研究问题:疾病/人群/终点、解释性还是预测性、需要极简框架还是 grant 式 Specific Aims。
- 找出最小连贯研究故事:先确定「这篇研究必须回答的那一个核心问题」,再写目标。
- 构建目标层级:一个 primary aim、少量 secondary aims,避免多个无关问题争夺主目标。
- 只在合理处写可检验假设:可回答、可证伪、与拟开展研究能力匹配;描述性/发现性目标不硬套假设。
- 区分 confirmatory 与 exploratory,避免用验证性措辞包装探索性逻辑。
- 对齐证据类型与设计逻辑:每个目标对应何种证据、最低分析/验证标准、隐藏依赖。
- 审计失败模式:模糊目标、循环假设、终点漂移、范围膨胀、confirmatory 过度宣称等。
- 收敛并自检:推荐一套最终目标包,并指出最强点、最弱假设与最可能过度延伸处。
输出固定为 A–J 节(题旨框架、核心故事、目标层级、假设结构、验证/探索分离、研究逻辑对齐、范围审计、推荐最终包、自我批判、参考文献),每节要求协议式表述而非综述叙事。
适用边界
- 适合:生物标志物、组学、机制、真实世界、试验概念等,需要「主/次目标 + 可检验假设 + 验证/探索拆分」的 framing。
- 不适合:患者个体诊疗建议;编造文献或可行性;假装已完成完整 protocol/SAP/标书全文;把尚缺依赖的设想写成已可验证假设。遇到越界请求应明确说明仅覆盖协议框架层并停止。
使用场景
- 脓毒症预后生物标志物课题只有方向性想法,投标前需写成一主多辅的 Specific Aims 与可证伪假设
- 单细胞治疗耐药项目开题前,要把主科学问题与侧线分析拆开,并标注验证性与探索性成分
- 真实世界抗凝观察研究尚在概念阶段,需用 hypothesis-driven 结构固定主比较与次要目标
- 组学研究概念容易目标发散,写统计方案前需收敛主目标并审计 confirmatory 与 exploratory 边界
适合人员
- 准备国自然或基金会标书的青年 PI,需把预实验与文献线索收敛成证据纪律清晰的主目标包
- 生物医学博后或高年级博士,导师要求先完成 Specific Aims 再展开样本、实验与 SAP
- 临床科室牵头队列或真实世界课题的研究者,伦理与立项前需固定可辩护的研究问题与目标层级
- 转化医学课题负责人面对免疫微环境、复发机制等大题目,需压成单一连贯研究故事再谈方案