Agent Skills
返回列表
审计发现与 CAPA 闭环审查

审计发现与 CAPA 闭环审查

企业运营 更新于 2026.08.30

将以下提示词粘贴到你的 AI 对话框中:

请根据 https://skillhub.cn/install/skillhub.md,安装 @baitongai/audit-findings-and-capa-closed-loop-review。

技能介绍

要解决什么问题

内外部审计结束后,常见痛点不是「有没有发现项」,而是发现项是否被正确分级、是否落到纠正/预防措施(CAPA)、证据是否可追溯,以及整改是否在复检前真正闭环。人工对照审计报告、CAPA 台账、验证记录和会议纪要,容易漏项、口径不一致,或把「已回复」误判为「已关闭」。

技能如何工作

本技能面向审计发现与 CAPA 闭环这一具体链路:在平台授权通过后,按云端受保护指令执行工作流(本地 SKILL.md 不承载完整业务步骤)。典型使用方式包括:

  • 梳理审计发现与对应 CAPA 的映射关系(谁负责、时限、状态)
  • 对照闭环要素做一致性审查:根本原因、措施类型、实施与有效性验证是否齐全
  • 标出缺口与矛盾(例如措施已关闭但缺少验证记录),便于 QA/内审同事二次确认

执行前会完成 Python 环境检测与 scripts/auth.py 授权;只有 scripts/protected.py 成功返回受保护说明后,才按返回内容继续,避免凭本地片段臆造流程。

适用边界与注意点

  • 领域:适用于质量体系、合规内审语境下的 CAPA 闭环审查,不能替代正式签批或现场审计。
  • 鉴权:属受保护能力,首次使用需完成 WorkBuddy 绑定;AUTH_REQUIRED 等信号应走自动绑定流程,绑定后仍失败才需人工处理。
  • 信息边界:审查质量取决于你提供的报告、台账与证据摘要;技能应明确区分「材料不足」与「逻辑未闭环」,而不是编造未给出的记录。

使用场景

  • 内审报告定稿前,将每条发现项与 CAPA 台账逐项对照,列出责任人、时限与当前状态缺口。
  • 迎检或复检前,核对重大/重复发现是否具备根本原因、措施实施与有效性验证三类证据。
  • 外审观察项下发后,审查各部门 CAPA 答复是否与报告描述一致,避免「已回复」但未真正关闭。
  • 季度质量回顾时,对上一周期审计整改项做闭环抽查,标出证据缺失或逻辑矛盾的条目。

适合人员

  • 质量部内审跟进专员,需在复检前把发现项与 CAPA 记录一一映射并确认可关闭
  • 牵头外审整改的 QA 工程师,要把审计报告表述与 CAPA 系统字段对齐供管理层签批
  • 企业合规/内审负责人,需要批量筛出「措施已关但缺验证」等假性闭环项
  • 制造或运营基地质量经理,在管理评审前审查跨部门审计整改的证据链是否完整