竞品CDE监控
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请根据 https://skillhub.cn/install/skillhub.md,安装 @baitongai/competitor-cde-monitoring-skill。
技能介绍
要解决什么问题
在创新药与仿制药研发里,竞品在国家药监局药品审评中心(CDE)的申报、补充资料与审评节点往往分散在公开渠道与内部台账之间。团队若只靠人工翻公告、对表格,很难在统一节奏下回答「谁在什么适应症上走到了哪一步」。本技能面向这类竞品 CDE 动态跟踪场景:在 Agent 侧按规范拉起受保护的工作流,而不是用泛泛的网页摘要代替结构化监控逻辑。
技能如何工作
执行路径被设计成先环境、再鉴权、再业务三层门禁:
- Python 环境:任何脚本前先静默检测可用解释器;检测通过则用
$PYTHON_CMD执行,失败再按模板说明版本或路径问题(含 Windowspy -3等边界)。 - 平台授权:通过
scripts/auth.py完成本地凭证缓存、WorkBuddy 用户绑定与远程校验;AUTH_REQUIRED/ 凭证缺失时应自动走绑定,拿到AUTH_OK后才能继续。 - 受保护指令:仅当
scripts/protected.py成功返回 protected instructions 时,才按云端下发的步骤做竞品 CDE 监控相关操作;不得在未拉取受保护内容时凭本地 SKILL 臆造业务流程。
鉴权与业务输出是互斥的:绑定后仍 CREDENTIALS_INVALID、网络不可达或 VIP/权限不足时,应停业务并按信号与 stderr 向用户说明,而不是静默重试或「先给一份结果再说鉴权有问题」。
适用边界与注意点
- 本能力为受保护 Skill,依赖百通 AI 服务平台与 WorkBuddy 登录态;无授权或远程校验失败时不应继续推理监控结论。
- 文档强调用包内
_meta.json的slug(如BT_702A1052)作为服务端skillCode,与展示名称不是同一概念。 - 重试绑定以一次为上限;连续失败应视为数据服务暂不可用,避免无限循环调用。
使用场景
- 立项或审评会前,需按治疗领域汇总竞品在 CDE 的受理、补充资料与公示节点,供内部对齐讨论。
- BD 尽调目标管线时,要核对竞品在 CDE 的公开申报阶段是否与对方材料一致,并走授权后的受保护流程。
- 注册事务同事维护竞品申报时间线时,需 Agent 先完成 Python 检测与平台鉴权,再执行云端下发的监控步骤。
- 竞争情报岗定期更新竞品动态时,在 WorkBuddy 绑定百通账户后,按技能规范拉取 protected instructions 再产出结论。
适合人员
- 创新药企注册申报专员,要把竞品在 CDE 的受理与审评节点纳入固定节奏的跟踪清单。
- 制药企业竞争情报分析师,需为立项会或管理层准备基于 CDE 进展的竞品对比材料。
- 医药 BD 或投资分析师,在管线评估前核实竞品申报阶段、补充资料与公示信息是否齐全。
- 药物研发项目管理同事,需协调多品种竞品 CDE 信息归档,并确保受保护技能在鉴权通过后才执行业务。