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临床试验文献检索

临床试验文献检索

行业专业 更新于 2026.08.29

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技能介绍

要解决的问题

做临床前/试验规划、方案/CSR 背景、已发表安全性文献核查时，常见痛点：文献分散在 OpenAlex、Europe PMC、预印本等，字段不一致，重复、引用不可核验，安全性文献容易被误当成 FAERS 信号。该技能把已发表证据检索从手工多库搜索变成可重复的 JSON/Excel/HTML 流程。

如何工作

  • 多源公开文献检索：默认以 OpenAlex 为主，Europe PMC 默认开启，可启用 --cochrane、--with-biorxiv、--with-arxiv 等。
  • 归一化与去重：按 DOI/标题归并，保留来源、PubMed/PMC ID、摘要、OA 全文 URL、MeSH、关键词、资助方等。
  • 证据呈现：输出 lit_report.xlsx、lit_report.html、references.bib / references.ris，可用 --prisma 生成 PRISMA 漏斗，--rank relevance 做标题/摘要相关度排序。
  • 安全与引用核验：--safety 仅用于已发表 AE/PV 文献定性筛选；--verify 通过 DOI、Crossref、Europe PMC 等核验引用，降低幻觉。

适用边界

  • 只读取公开文献 API，不抓取注册库结构化元数据，也不做 FAERS 比例失衡分析。
  • 默认 SAFE PREVIEW，网络请求需显式 --run；OpenAlex 无 key 有配额限制，建议本地 .env 配置免费 key。
  • 指南语料是本地 pointer-only，不在线抓最新；PROSPERO/NICE/TRIP 等受 token 或文档限制，默认可能跳过。
  • 输出供背景参考，不是监管申报材料。

使用场景

  • 在拟定某适应症试验方案前，检索已发表系统综述与 RCT，并导出 Master 清单。
  • 为 CSR 安全性章节整理已发表 AE/PV 文献，用 --safety 筛出定性证据子集。
  • 需要核验论文引用是否真实，用 --verify 检查 DOI、标题与作者一致性。
  • 做 Cochrane 系统综述检索，用 --cochrane 限定 CDSR 并生成 PRISMA 漏斗。

适合人员

  • 临床试验医学写作：需要为方案或 CSR 整理已发表背景证据。
  • 药物安全/药监事务：需要筛出已发表 AE/PV 文献做定性参考。
  • 临床研究员/PI：需要快速盘点某疾病、药物或方法的文献景观。
  • 数据/研究支持工程师：需要多源文献去重、结构化输出与引用核验。