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临床试验总顾问

临床试验总顾问

AI Agent 更新于 2026.08.30

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请根据 https://skillhub.cn/install/skillhub.md,安装 @user_ff7413f5/ct-advisor。

技能介绍

要解决的问题

临床试验项目里,方法学、设计、合规、质控和语气问题经常分散在不同文档、SOP 和模板中;样本量、注册库、安全性与文献又依赖不同数据源。直接让模型回答,容易出现本地检索过度、遗漏远端工具、附件模板处理不一致,以及中英答案语言错位等问题。

如何工作

ct-advisor 作为 ct 系列的统一入口,先用 scripts/route.py 做无 LLM 的难度门控:vague 进入本地澄清循环,simple/middle/complex 直接进入远端分析。所有问题都通过 refine_answer.py --ship 或 orchestrate.py 发送到 Coze,本地知识库只作为失败回退,避免“已有答案就不转发”的短路。遇到 need_tool 时,由代码执行 ct-samplesize、ct-registry、ct-safety、ct-literature 等兄弟技能,再回拼到 Coze 草稿中。docx、pdf、ppt 附件先转成 Markdown,再作为模板内容参与完整规范生成。

适用边界

该技能依赖 python3 标准库和可访问的 Coze 服务;缺少兄弟技能时应优雅降级,不伪造数据。本地检索每轮最多一次,未命中后不再链式读取。答案语言会向提问语言对齐,但不会改写数据、药名、法规名或结构化字段。

使用场景

  • 临床设计评审前,需要核对方案、合规与质控要点,并生成可交付答案。
  • 收到 docx 或 pdf 模板后,要求按模板补齐临床试验规范正文并显式标记缺口。
  • 样本量问题需要调用 ct-samplesize,并把工具结果拼回 Coze 草稿。
  • 问题模糊时先澄清 1-3 个关键信息,再进入远端分析而不本地乱查。

适合人员

  • 临床试验方法学负责人:需要把设计、合规、质控问题交给统一入口并得到远端精校答案。
  • 临床文档工程师:需要把 docx/pdf/ppt 模板转成 Markdown 并生成完整规范。
  • ct 系列维护者:需要检查 route.py、need_tool 与 Coze 回退是否按规则执行。
  • 医学写作人员:需要保持中英提问语言一致,并保留数据、法规名与结构字段。