技能介绍

它解决什么问题

藏药的真实世界研究（RWS）很难直接套用化药的通用方案：藏医药的三因学说与藏医辨证决定了人群划分和疗效评价的逻辑，含矿物药（如佐太、寒水石）带来的重金属安全性问题需要专门的监测设计，青藏高原的随访条件又对研究可行性提出了完全不同的约束。如果只是把一份通用RWS模板加上"藏药"两个字，方案在评审和实操中都会站不住脚。这个技能针对的正是这个缺口。

核心能力与工作流程

技能以15个标准模块的协议框架为骨架，从方案摘要一路覆盖到组织实施与时间计划。核心工作流分四步：

Step 1 基本信息收集：以表格一次性询问藏药名称、剂型、适应症、研究目的与前期基础；遵循"最少询问原则"，已提供的信息不重复追问，缺失项先做合理假设并用 [待确认：...] 标注。
Step 2 参考文件加载：始终加载协议模板与藏药特殊考量两个文件，仅在涉及法规引用、注册登记数据或矿物药安全性评价时加载法规框架文件。
Step 3 逐模块输出方案：核心模块（研究设计、研究人群、终点、统计分析）可扩展至500-800字，总方案约5,000-8,000字。
Step 4 决策点标注：每个模块末尾以 🔑 [问题] 标出1-2个需研究者确认的关键决策。

在内容层面，技能强制融入藏医药理论：患者分类、疗效评价与终点指标都要体现三因学说与藏医辨证；含矿物药品种必须包含血汞/血砷/血铅监测、肝肾功能定期检查、神经系统评估和分阶段安全性监测频率；高原研究需放宽随访窗（±14天）、采用多模式随访、预留10-20%样本量并准备藏汉双语文档；疗效评价推荐"西医疾病标准+藏医证候积分+患者报告结局"的多维组合，而非单一替代终点。

适用边界与注意点

技能输出的是AI辅助草案，必须经藏医药临床专家、临床流行病学专家与统计学家联合审核后才能落地。技能明确不编造前期数据——没有数据就建议先做30-50例预试验；法规名称与编号以捆绑参考文件为准，不确定时使用通用表述，避免误引。研究设计上优先推荐前瞻性队列或PCT，数据条件不足时退回回顾性队列，不做"为严谨而不可行"的过度设计。