医药企鹅连锁药品质量监控

要解决的具体问题

医药连锁门店、库房、冷链设施通常同时存在多个质量动作：温湿度记录、不合格品隔离、召回执行、不良反应上报。这些动作分散在不同岗位与系统中，一旦靠人工逐项核对，很容易出现异常时段未标注、隔离销毁记录缺页、召回范围漏检批次、上报表单字段不规范等问题。质量负责人在做月度复核时，也常面临证据链不完整、条款出处难追溯的情况。

技能如何工作

该技能围绕 GSP 场景把输入整理成结构化交付物。核心能力包括：

• 温湿度监控分析：接收按时段或区域导出的温湿度记录，参照 常温10-30℃、阴凉≤20℃、冷藏2-8℃ 要求，输出 HTML 分析报告，标注异常时段、描述趋势图、给出预警与处置建议。
• 不合格品处理：输入品种、批次、原因、数量后，按 GSP 不合格品处理 SOP 生成 HTML/Word 流程与记录模板，覆盖隔离、标识、审批、销毁、记录与上报路径。
• 药品召回执行：输入召回通知后，结合库存系统批次追溯信息，生成召回执行方案，包含受影响批次库存检索、召回范围、步骤、记录模板与上报要求。
• 不良反应上报：对脱敏后的不良反应信息进行规范化整理，生成符合国家不良反应监测系统要求的 HTML/Word 上报表单，并列出附件清单。

工作流依次为：明确场景与输入 → 组织内容 → 产出 spec → 渲染交付物 → 交付与复核。其中 spec 会交给 scripts/render.py 渲染成所需格式，便于接入现有质量文档流程。

适用边界与注意点

该技能适合作为质量员、店长、质量负责人、执业药师的辅助工具，不替代人工判断与签字。温湿度异常、不合格品、召回和不良反应处理均须按最新 GSP 及属地细则执行，结果需标注条款出处，并由质量负责人最终确认。涉及患者信息时必须保持脱敏；生成的记录需要留痕，AI 辅助内容不得替代质量负责人签字。