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医药企鹅风险与合规

医药企鹅风险与合规

行业专业 更新于 2026.08.29

将以下提示词粘贴到你的 AI 对话框中:

请根据 https://skillhub.cn/install/skillhub.md,安装 @org-gfymbxku/wmqe-pharma-exec-risk

技能介绍

它解决什么问题

医药企业管理层面对三类高频风险时,往往缺少统一入口:合同中的关键风险条款分散在长文档里,监管部门的飞检通知来得突然,市场上的药品不良反应舆情又散落在各个渠道。这个技能针对 企业高管/管理层 角色下的 风险与合规 子场景,把这几类诉求收敛成可执行的文档产出。

核心能力

  • 合同风险审查:上传重要合同,AI 识别关键风险条款与法律风险,输出《合同风险审查意见(.md)》,帮助把风险前置到签署前。
  • 飞检应对:描述检查通知,AI 生成飞检准备清单与应对建议,交付《飞检应对清单(.md)》,缩短从接到通知到启动准备的时间。
  • 舆情监控:设置关注关键词(如药品不良反应),AI 定期汇总舆情动态,形成《舆情周报(.md)》,用于持续的风险感知。

工作方式

技能内部按固定工作流推进:先根据用户诉求定位目标场景并收集输入(文本描述、CSV/Excel 数据、参考文件等);再基于场景要点与领域知识组织结构化内容(章节、要点、表格);接着把内容整理为 render.py 所需的 spec JSON;最后执行 python scripts/render.py --format ... --output ... 渲染交付物,支持 md / html / docx / json 四种格式,完整字段与示例见 references/templates.md。

适用边界

医药行业涉及患者隐私、商业合规(反商业贿赂、GSP/GMP、数据合规)与广告宣传限制。所有 AI 产出仅供内部决策参考;对外材料(推广、招投标、注册、合同)须经相应资质人员复核并走合规审批流程,且不得含有未经证实的疗效或合规承诺。

使用场景

  • 上传年度采购合同,AI识别付款条款、违约责任等关键风险点,输出审查意见供管理层决策
  • 收到药监局飞检通知后,描述检查范围与时间,AI生成迎检准备清单及资料调取建议
  • 设置“XX药品不良反应”为关键词,AI每日抓取行业动态,每周汇总成舆情周报供风险研判

适合人员

  • 医药企业高管:需快速获取合同风险审查意见,支撑重大合作决策
  • 合规部门经理:需在飞检前生成标准化应对清单,确保迎检材料完整合规
  • 市场舆情专员:需监控药品不良反应相关舆情,为产品风险沟通提供数据支持