医药企鹅需求与文档助手
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请根据 https://skillhub.cn/install/skillhub.md,安装 @org-gfymbxku/wmqe-pharma-pm-docs。
技能介绍
医药产品文档起草中的实际痛点
在医药企业里,产品经理和研发人员写文档往往面临几个具体问题。产品定位文档需要把产品特点、目标患者群体、差异化优势讲清楚,但很多时候思路散落在会议纪要和邮件里,缺少结构化的输出框架。研发管线优先级分析需要同时考虑市场潜力、技术难度、专利保护期等多个维度,人工整理Excel表格费时费力,还容易遗漏关键参数。竞品功能对比则要求快速收集适应症、剂型、价格等信息,并在多个产品间建立横向对照,信息更新不及时就会导致决策偏差。
技能如何组织输出
@org-gfymbxku/wmqe-pharma-pm-docs 这个技能把上述三类任务拆解成清晰的工作流。
首先,根据用户诉求定位目标场景,并收集必要的输入。对于产品定位文档,需要提供产品特点描述和目标患者信息;对于研发管线优先级,需要列出在研项目清单;对于竞品功能对比,需要给出竞品列表。
其次,技能基于场景要点和医药行业知识库,将内容归纳为结构化的章节、要点和表格。产品定位文档会自动生成完整的策略框架,研发管线优先级会输出包含市场、技术、专利维度的优先级矩阵,竞品功能对比则会构建适应症、剂型、价格的横向对比表。
然后,这些内容会被组织成 render.py 所需的 spec JSON,再调用脚本渲染成最终交付物。产品定位文档输出为 .docx,管线优先级矩阵和竞品对比矩阵输出为 .md。
适用边界与合规要求
这个技能的定位是内部决策辅助工具,不是最终的对外文档生成器。医药行业的文档涉及严格的监管和合规要求,技能的输出必须经过专业复核才能使用。
具体来说:
- 对外材料,如产品推广资料、招投标文件、注册申报材料、合同文本,必须由具备相应资质的人员审核,并走完整的合规审批流程。
- 患者隐私和数据合规需要特别关注,输入数据中如果包含患者信息或临床试验数据,需确保符合 GSP、GMP 及数据保护法规。
- 广告宣传方面,所有对外输出不得包含未经证实的疗效声明或合规承诺,技能生成的内容只能作为内部参考。
scripts/render.py仅负责格式渲染,不会自动校验内容的合规性或准确性。
这个技能适合用于内部初稿起草、思路整理和对比分析,不适合直接替代专业合规审核。建议将技能生成的文档作为工作底稿,在专业团队的审核与修订后再对外使用。
使用场景
- 产品经理准备新药产品的市场进入策略,需要快速生成一份包含产品特点和目标患者的产品定位文档初稿
- 研发负责人面对多个在研项目需要决定资源分配,希望结合市场、技术和专利维度生成管线优先级矩阵
- 市场分析人员收到竞品清单后需要对比各产品的适应症、剂型和价格,形成横向对照的竞品对比矩阵
- 医药BD团队评估潜在引进产品时需要结构化的竞品调研材料,用于内部立项讨论和决策参考
适合人员
- 医药产品经理,需要在产品上市前快速起草结构化的产品定位策略文档
- 新药研发管理人员,需要对在研管线进行多维度优先级排序以指导资源分配
- 医药市场分析师,需要定期产出竞品功能对比矩阵用于内部市场洞察
- 医药企业BD人员,需要竞品调研材料支撑项目引进或合作评估