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医药企鹅文档与汇报

医药企鹅文档与汇报

行业专业 更新于 2026.08.29

将以下提示词粘贴到你的 AI 对话框中:

请根据 https://skillhub.cn/install/skillhub.md,安装 @org-gfymbxku/wmqe-pharma-rd-docs。

技能介绍

解决哪些具体问题

药物研发与质量管理的日常文档工作中,不少重复劳动占用工程师时间:每周手动汇总实验进展成周报,阶段性研发报告反复调整格式与结构,申报资料整理易遗漏监管要求条目。这些任务直接影响研发进度追溯与合规申报准确性。

核心能力

  • 研发报告撰写:基于研发进展描述,自动生成符合模板的阶段性研发报告,覆盖项目背景、实验进展、关键结论等章节。
  • 周报/项目总结:汇总本周实验数据、完成项与待推进任务,生成结构化研发周报,减少重复整理工作量。
  • 申报资料整理:根据申报要求,自动生成资料清单与整理建议,确保材料完整性与合规性。

工作流关键步骤

  1. 明确场景与输入:定位目标场景,收集文本描述、CSV/Excel 数据或参考文件等输入。
  2. 组织内容:基于场景要点与领域知识,撰写结构化内容(章节、要点、表格)。
  3. 产出 spec:将内容组织为 render.py 所需的 spec JSON,结构参考 references/templates.md。
  4. 渲染交付物:执行 python scripts/render.py --format <格式> --output <输出路径>,生成 md/html/docx/json 格式文档。
  5. 交付与复核:返回交付物,提示医药行业合规与人工复核要求。

适用边界与注意点

医药行业文档涉及患者隐私、商业合规(反商业贿赂、GSP/GMP)、数据合规与广告宣传限制,AI 产出仅供内部决策参考。对外材料(推广、招投标、注册、合同)须经资质人员复核并走合规审批流程,不得含未经证实的疗效或合规承诺。

使用场景

  • 研发项目到达阶段节点,工程师需要汇总实验进展并生成阶段性研发报告。
  • 每周实验记录分散在表格和笔记中,研发助理需要整理成结构化研发周报。
  • 准备注册申报时,申报专员需要根据监管要求生成资料清单和整理建议。

适合人员

  • 药物研发工程师,需要定期输出研发进展和阶段结论。
  • 研发助理或项目协调员,需要把分散实验记录汇总为周报或项目总结。
  • 注册申报专员,需要核对申报资料清单并整理缺失项。
  • 医药企业QA文档管理员,需要为质量管理记录生成归档清单和复核要点。