医药企鹅文档与汇报
将以下提示词粘贴到你的 AI 对话框中:
请根据 https://skillhub.cn/install/skillhub.md,安装 @org-gfymbxku/wmqe-pharma-rd-docs。
技能介绍
解决哪些具体问题
药物研发与质量管理的日常文档工作中,不少重复劳动占用工程师时间:每周手动汇总实验进展成周报,阶段性研发报告反复调整格式与结构,申报资料整理易遗漏监管要求条目。这些任务直接影响研发进度追溯与合规申报准确性。
核心能力
- 研发报告撰写:基于研发进展描述,自动生成符合模板的阶段性研发报告,覆盖项目背景、实验进展、关键结论等章节。
- 周报/项目总结:汇总本周实验数据、完成项与待推进任务,生成结构化研发周报,减少重复整理工作量。
- 申报资料整理:根据申报要求,自动生成资料清单与整理建议,确保材料完整性与合规性。
工作流关键步骤
- 明确场景与输入:定位目标场景,收集文本描述、CSV/Excel 数据或参考文件等输入。
- 组织内容:基于场景要点与领域知识,撰写结构化内容(章节、要点、表格)。
- 产出 spec:将内容组织为
render.py所需的 spec JSON,结构参考references/templates.md。 - 渲染交付物:执行
python scripts/render.py --format <格式> --output <输出路径>,生成 md/html/docx/json 格式文档。 - 交付与复核:返回交付物,提示医药行业合规与人工复核要求。
适用边界与注意点
医药行业文档涉及患者隐私、商业合规(反商业贿赂、GSP/GMP)、数据合规与广告宣传限制,AI 产出仅供内部决策参考。对外材料(推广、招投标、注册、合同)须经资质人员复核并走合规审批流程,不得含未经证实的疗效或合规承诺。
使用场景
- 研发项目到达阶段节点,工程师需要汇总实验进展并生成阶段性研发报告。
- 每周实验记录分散在表格和笔记中,研发助理需要整理成结构化研发周报。
- 准备注册申报时,申报专员需要根据监管要求生成资料清单和整理建议。
适合人员
- 药物研发工程师,需要定期输出研发进展和阶段结论。
- 研发助理或项目协调员,需要把分散实验记录汇总为周报或项目总结。
- 注册申报专员,需要核对申报资料清单并整理缺失项。
- 医药企业QA文档管理员,需要为质量管理记录生成归档清单和复核要点。