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GxpCode 全球法规指南自动跟踪

GxpCode 全球法规指南自动跟踪

行业专业 更新于 2026.08.29

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请根据 https://skillhub.cn/install/skillhub.md,安装 @user_321f4e87/gxpcode-tu-xingsun。

技能介绍

解决什么问题

制药企业的法规、指南更新散落在不同机构站点,靠人工巡查容易漏掉新发布、修订或废止内容,也难以判断某条文件是否影响自身产品。
GxpCode 面向法规跟踪场景,把“找文件、对比变化、抓详情、打标签、出报告”串成可重复流水线。

如何工作

该技能以 config.yaml、sources.yaml 和 history.json 作为状态基础,按步骤生成中间 JSON 与 .done 标记:

  • 源检测:读取 RSS 或 Web 源,提取候选法规与指南条目。
  • 变化比对:结合历史库识别新发布、修订、废止等状态。
  • 详情获取:抓取正文与 PDF 附件,输出到当前工作空间。
  • 分析打标:根据摘要、标签和企业产品配置判断关联程度。
  • 报告通知:生成日期化 Markdown 与 PDF 跟踪报告,并更新历史记录。

分支能力包括新法规源 URL 的 parser 匹配,以及用关键词打开源管理面板调整 sources.yaml。执行约束强调容错:单个源或条目失败可跳过,只有 FATAL 才停止全流水线。

适用边界:技能偏重制药法规与指南的持续跟踪,不等同于完整法规合规审计;PDF 产出和跟踪数据的路径受工作空间约定限制,首次使用需要完成初始化。

使用场景

  • QA 每周检查多个监管机构官网,发现新发布或修订的指南并归档摘要。
  • 法规专员把新增法规源 URL 接入跟踪,让后续自动抓取该站更新。
  • 产品合规工程师判断某条废止指南是否影响当前申报产品,形成 PDF 报告。
  • 团队用源管理面板停用失效 RSS 源,避免每周报告里重复失败项。

适合人员

  • 制药 QA 负责人:需要持续盯住多机构法规更新,不漏新发布、修订和废止。
  • 法规事务专员:要把分散官网变化整理成可追溯摘要和 PDF 跟踪报告。
  • 产品合规工程师:想判断某条指南是否影响企业产品并标记关联程度。
  • 自动化运维工程师:需要管理 RSS/Web 源并处理单源失败的容错跟踪。