FAERS 主动对照单 SOC 安全比较研究规划

要解决的问题

FAERS 研究常卡在“选题像综述、设计不可执行”之间：药物类别、主动对照、单个 SOC / PT family、比例失衡分析和亚组边界没有统一约束。这个技能把输入限定为 [药物类别或对照药] + [一个预定义安全域]，用于生成比较性 FAERS 安全研究方案，而不是文献摘要或工具清单。

工作方式

• 研究类型推断：识别比较对象、安全域、目标层级和约束条件，不足时显式给出默认假设。
• 模式选择：在主动对照比例失衡、单 SOC 类内比较、类内药理对比、预定义 PT 面板、亚组增强等模式中选择主路径。
• 四档配置：固定输出 Lite、Standard、Advanced、Publication+，并推荐一个主方案。
• 依赖检查：校验比较限制、亚组字段、起始时间字段等是否已声明，避免下游步骤依赖不存在的数据层。
• 参考文献层：只输出可验证 DOI / 稳定链接的文献；无法验证时标记证据缺口，不编造 PMID、DOI 或来源。

适用边界

该技能面向药物流行病学和药物警戒研究设计，不用于临床剂量、处方建议、患者治疗决策、纯 EHR / claims 研究或无 FAERS 骨架的机制毒理学研究。涉及因果推断或监管结论时，需保留信号检测、比较分析和亚组描述的证据层级区分。