白脉病藏药成方分析与新药研发

要解决的问题

白脉病（藏医对神经系病变的统称）相关的成方不少——如意珍宝丸、二十五味珍珠丸、七十味珍珠丸、白脉软膏……但真要做新药研发时，几个问题绕不开：这些方子到底由什么组成、治的"白脉病"对应现代医学什么病、安全性怎么评估、循证证据够不够支撑立题，以及走改良型新药还是创新药、该选哪条注册路径。

技能如何工作

这个技能采用编排式设计，把成方分析和研发指导串成一条链：

• 成方深析：委托 tibetan-medicine-formulary 拉取完整处方、标准来源与质控指标，委托 baimai-disease-ich-icd-mapping 获取 ICD-11 编码与 ICH 要点；再按 7 个维度逐项评估：处方配伍（君/臣/佐/使、含不含毒性或矿物药）、药性（六味八性十七效、对"隆"的调治逻辑）、质控指标成分、临床定位、安全性特征（是否含佐太）、循证等级、知产与标准归属。
• 研发路径匹配：对剂型改良、改给药途径、增加功能主治、有效部位/成分开发、工艺优化等策略，分别对应 NMPA 中药注册分类（如 2.2 改剂型、2.3 加适应症、1.2 提取物创新药），并规划人用经验证据链（名老藏医经验、真实世界数据）、非临床路径（安全药理 S7A、长期毒理 S3A/B）和临床路径（E8/E9、神经量表终点）。
• 输出：单品深析模板或多品对比模板，附研发杠杆与主要约束的结论句，供选题决策。

适用边界

• 本技能是分析框架与研发规划参考，不替代法定标准、临床方案与监管决定。
• 成方完整处方、批准文号、重金属限度须以 NMPA 官网 / 最新药典核实。
• 含佐太/矿物药品种（如二十五味珍珠丸、七十味珍珠丸、二十五味珊瑚丸）须严格质控，重金属限度对齐 Q3D，并做特殊毒理。
• 循证薄弱的成方须先补人用经验与 RCT 数据再谈立题；急症以西医急救为主，藏药作恢复期/辅助。