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细胞治疗产品追踪器

细胞治疗产品追踪器

行业专业 更新于 2026.08.30

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请根据 https://skillhub.cn/install/skillhub.md,安装 @user_4f7357da/cell-therapy-tracker

技能介绍

解决什么问题

追踪细胞与基因治疗获批信息,难点不在找不到,而在筛不准、分类乱、更新易毁表。监管动态分散在 FDA、EMA、NMPA、PMDA、TGA 等官网,企业公告与行业媒体常抢先发布;手工把候选产品写进 Excel 时,容易把 IND、临床试验批准误当成上市,漏掉一年前的补录项,或在追加时打乱原有格式。cell-therapy-tracker 的目标是让 Agent 用一句自然语言完成“定位文件 → 搜索 → 验证 → 分类 → 追加 → 交付”,减少手工复制粘贴和反复核对。

核心能力与关键步骤

  • 自动定位追踪文件:优先使用用户给定路径;否则在工作区递归搜索文件名含“细胞/治疗/上市/CGT”等关键词的 .xlsx,找不到再询问,不会凭空新建空表。
  • 生成搜索清单:scripts/gen_search_queries.py 读取表内最新上市日期作为起点,输出 FDA/EMA 英文监管源、NMPA/PMDA/中文行业源、行业媒体扫描,以及 references/watchlist.md 中在审产品查询。
  • 多源验证与红线筛选:候选产品需至少两个独立来源印证,优先监管官网、企业公告、行业媒体。只收录“上市/营销授权”级别;IND、临床批准、征求意见稿不入库。
  • 按工作表分类:免疫细胞产品写入“免疫细胞上市产品”并同步“免疫细胞上市产品-已合并”;干细胞写入“干细胞上市产品”并同步隐藏表“干细胞治疗产品”;基因治疗/编辑写入“基因疗法”;无法归类的写入隐藏表“其他上市细胞治疗产品”。
  • 健壮写入:scripts/update_excel.py 生成 products.json 后写出 _updated_YYYYMMDD.xlsx,补建缺失样式节点、复用黄色高亮、校验输入与 zip 完整性,原文件始终保留。
  • 可审计交付:通过 present_files 返回更新后的文件和执行报告,列出新增、补录、无更新项;无新产品时不生成文件,只通知。

适用边界与注意点

它不做治疗建议、不生成临床试验数据,也不替代监管原文核对。来源混杂或日期不一致时,会按最可能正确的信息继续更新,并在报告中用 ⚠️ 标注不确定性。原有表格内容与格式保持不变,只追加;更新需满足脚本对 styles.xml、sharedStrings.xml、命名空间和列结构的要求。

使用场景

  • 细胞治疗企业注册专员每周更新FDA/NMPA新获批产品至公司追踪表,确保数据完整无遗漏。
  • 医药行业分析师在撰写细胞治疗市场报告前,需快速获取近三个月全球新上市CAR-T及基因疗法产品清单。
  • 临床研究协调员需验证合作医院在研项目的同类药物是否有新获批上市,辅助调整试验设计。
  • CGT领域投资者每月整理全球细胞治疗产品获批动态,用于投资组合的赛道更新与风险评估。

适合人员

  • 细胞治疗企业注册专员:需要定期维护企业获批产品数据库,确保与监管机构信息同步。
  • 医药行业分析师:依赖准确获批数据撰写市场报告,需快速获取全球新上市产品动态。
  • 临床研究机构协调员:需验证在研项目的同类药物获批情况,辅助临床试验方案优化。
  • CGT领域投资者:定期整理全球获批产品数据,用于投资组合的赛道分析与风险评估。