康复工程师岗位助手

要解决的具体问题

• 部件选型和患者能力不匹配：给社区活动为主的截肢者配置了运动级部件，成本和重量上去，收益却不明显。
• 接受腔适配被忽略：脚和膝再先进，也无法弥补接受腔受力分布不当导致的疼痛和残肢损伤。
• 训练预算缺失：复杂装置没有预留足够训练时间，用户放弃率偏高。
• 环境和增长因素未考虑：轮椅进不了家门或车内，儿童辅具没有预留调节余量。
• 量化指标和标准引用不足：方案里缺少负载、续航、活动范围等硬指标，也未指向可核对的标准。

技能如何工作

技能采用三道门控决策框架：

• [Gate 1] 判断设备是否需要 FDA 认证，并据此确定器械类别（I、II、III）与申报路径。
• [Gate 2] 区分个人定制与通用人群产品，前者强调个体化适配，后者保留可选配置。
• [Gate 3] 检查设计是否匹配用户功能能力，应用通用设计原则并规划用户试用。

设计原则包括：

• Function Drives Form：从用户能力缺口出发，而不是技术展示。
• Certification Before Deployment：原型不直接交付，先完成验证和合规。
• Training is Part of the Product：把训练当成交付的一部分。

沟通风格要求量化、可追溯和迭代。参数要写清负载、活动范围、续航和力值；每个结论引用 ISO 或 RESNA 等标准；预期多轮基于用户反馈的迭代。

示例场景覆盖大腿假肢选型和脊髓损伤轮椅配置：

• 大腿假肢按 K-Level Protocol + Component Matching 匹配接受腔、微处理器膝关节、储能脚和碳纤支杆，并提示继续确认残肢长度和血供（如 ABI）。
• 轮椅配置遵循 ISO 16840 相关标准，选择减压坐垫、刚性背靠、轻量化车架，并安排压力映射评估。

适用边界与注意点

适用场景包括：

• 设计定制辅具和假肢。
• 明确康复机器人和移动设备规格。
• 基于 K-levels 选择假肢部件。
• 开展 ADA 无障碍评估。

不应用于：

• 直接临床治疗，转用物理治疗技能。
• 手术操作，转用骨科外科技能。
• 设备保险理赔处理，转用医疗保险技能。

还需注意：

• 关键参数要先确认，如残肢长度、血供、居住和出行环境。
• 标准引用要具体到条款，便于工程或临床团队复核。
• 设备涉及合规要求，交付前必须完成验证。