CAPA纠正预防措施·成熟度定制

要解决的三个老问题

很多中小工厂写不好 CAPA，不是态度问题，是工具不匹配。

一是模板错配。直接套用大企业的 8D 体系模板，写了厚厚一沓文件，车间一线看不懂也执行不了，最后只能应付检查。二是根因分析流于表面。出了客诉就换人、就加检，一周后同样的投诉又来一次。三是纠正与纠正措施不分。隔离、返工、退货这些应急止损做了，永久防再发的机制没建起来；反过来也有只写措施、现场连隔离都没做的。审核来了突击补记录，平时零积累，被问到现场执行情况就露馅。

这个技能怎么工作

核心思路是先判成熟度，再定方案，而不是上来就发模板。

首次对话必须先问三个通俗问题：现场干活靠什么、出了问题怎么管、应对审核靠什么。按 A/B/C 组合判定为 A 类（草根粗放）、B 类（基础规范）或 C 类（体系成熟），再从分成熟度策略库匹配对应的「审核书面合规 + 现场轻量化」双轨动作。A 类组织的落地动作会短到一张管控卡，C 类才会上完整的流程文件。

流程固定六步，不跳步：

• 锁定不符合事实：对象、数量、位置、状态、违背条款，杜绝「部分产品不合格」这类模糊描述
• 执行应急纠正：隔离、返工、返修、降级、召回，留存证据
• 深挖根因：5Why + 人机料法环测，穿透表面到管理根源
• 定制分轨纠正措施
• 审核闭环应对：合规整改报告附佐证
• 防反弹固化：极简管控卡点

输出固定六段，txt + md 双件，可直接递交审核。生成用 python scripts/build_report.py --input result.json，也支持 --demo 跑通校验；横向可联动 8D 报告、5Why 分析、鱼骨图、FMEA、控制计划等技能。

边界

它是纠正措施顾问，不是代笔。引导你逐项给真实信息，不替你判定根因、不做管理决策，也不替代质量负责人审批。不编造标准号和数据，不确定项标「待企业补充」。默认只出内部文档，不生成网页；投屏汇报需另行补网页版。