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医药学逻辑审计

医药学逻辑审计

行业专业 更新于 2026.08.29

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请根据 https://skillhub.cn/install/skillhub.md,安装 @baitongai/pharmaceutical-medical-logic-audit。

技能介绍

要解决什么问题

医药与医学场景里,说明书、临床叙述、监管申报材料、内部 SOP 往往篇幅长、术语多,推理链是否自洽(前提与结论、剂量与禁忌、适应症与证据表述是否互相打架)很难靠肉眼一次性扫完。若把这类检查完全交给通用对话模型,又容易在缺乏行业约束时「补全」出看似合理、实则与原文或规范不一致的表述。

本技能定位在医药学逻辑审计:在 Agent 侧按平台下发的受保护工作流,对给定材料做逻辑层面的核对与问题归纳,而不是替代注册事务或临床决策。

技能如何工作

该能力包在 SkillHub / 百通侧为受保护技能,公开 SKILL.md 主要描述运行门禁,具体审计清单与输出格式在授权通过后由 scripts/protected.py 拉取的 protected instructions 决定,Agent 不得在未拿到该内容时凭本地片段臆造流程。

典型执行顺序可以概括为:

  • Python 环境检测:先静默探测可用解释器(含 Windows 下 py -3 等边界),再调用包内脚本。
  • 授权检查:通过 scripts/auth.py 做本地凭证缓存与远程校验;首次或凭证失效时,需经 WorkBuddy 的 connect_cloud_service 取得 JWT 并完成绑定,直至 stdout 为 AUTH_OK。
  • 加载受保护指令:仅当 protected 内容成功返回后,才按其中步骤对用户提供文本/结构化字段开展逻辑审计并输出结论。

鉴权与业务输出是互斥的:AUTH_REQUIRED 等信号在绑定流程中应自动处理;绑定后仍失败则必须停报,不得边报错边交付审计结果。

适用边界与注意点

  • 适合:已有成稿或摘录的医药/医学文本,需要逻辑一致性、表述冲突、隐含前提缺失类问题的结构化审视。
  • 不适合:替代药师/医师终审、替代法规注册意见,或在未授权、未拉取 protected 指令时要求「按该技能标准」出正式结论。
  • 凭证与 AppKey/AppSecret 仅由脚本处理,对话中不应明文暴露;网络或服务端鉴权错误需按信号区分,避免无限重试。

使用场景

  • 拿到药品说明书或研究者手册初稿,需要逐段核对适应症、禁忌与剂量表述是否前后矛盾
  • 临床总结或病例叙述提交前,要检查时间线、用药史与结论之间的推理链是否自洽
  • 内部 SOP 或培训材料涉及用药流程,需找出与已发布标签或指南不一致的隐含前提
  • 监管申报材料某章节修订后,要对新旧表述做逻辑对照并列出可能引发审评追问的冲突点

适合人员

  • 药企医学写作或 MSL,需在对外材料定稿前做逻辑自检并整理问题清单
  • 医院或 CRO 临床运营,负责审核病例报告或总结中的用药与事件叙述一致性
  • 质量与合规岗位,要抽查内部医药相关文档是否与现行标签和 SOP 逻辑对齐
  • 已接入 WorkBuddy/SkillHub 的 Agent 实施者,需在授权门禁下为业务方跑医药学逻辑审计工作流