技能介绍

要解决什么问题

仿制药一致性评价（含生物等效性 BE）的详细数据通常散落在国家药监局药品审评中心（CDE）网站的信息公开 PDF 里：受理号、规格、参比制剂、空腹/餐后试验的 Cmax、AUC0-t、AUC0-∞ 及 90% 置信区间、以及临床研究机构、数据统计单位、生物分析实验室等。人工在 WAF 防护的页面上检索、下载并逐页抄表，既慢也容易漏字段。

技能如何工作

技能按固定流程把「受理号 → PDF → 结构化结果」串起来：

受理号定位：若你只给药品名和厂家，会先用中文检索匹配一致性评价申请的受理号（如 CYHB1850007）；多规格并存时需确认查哪一个。
CDE 页面取 PDF：通过 agent-browser 在有界面（headed）模式下访问 www.cde.org.cn，按页面交互在「请输入受理号」处检索并下载 disclosure PDF（文件名多为 *__信息公开.pdf）。站点对无头自动化较敏感，需配合反检测参数并在项目根目录维持会话。
解析与输出：调用捆绑脚本 parse_cde_pdf.py 解析 PDF，可输出人类可读摘要或 JSON，涵盖基本信息、三家机构、试验设计、空腹/餐后 BE 表、豁免说明与审评结论。
BE 豁免跟进：若 is_exempted: true（常见为低规格引用高规格 BE），会说明原因，并提示相邻受理号（如 CYHB1750004 与 CYHB1750005）是否值得继续查询。

适用边界与注意点

依赖 Node.js 18+ 的 agent-browser 与 PDF 解析脚本的运行环境；路径与下载目录因操作系统而异（Windows 常见为用户 Downloads）。
CDE 检索有时需要 fill + focus + Enter，仅点按钮可能无效；操作前宜用 agent-browser snapshot -i 定位元素 ref。
相邻受理号与剂量对应关系来自经验规律，不能替代你对具体品种规格的核对。