技能介绍

要解决什么问题

医学研究在写方案或投稿前，常见困境不是「验证做得不够多」，而是验证层级与主声称不匹配：把内部重采样说成外部可迁移、在缺少独立队列时仍写 external validation、或为了显得严谨堆叠 wet-lab 设计。本技能面向方案阶段的验证架构规划，输出应是一份可执行的 validation planning memo，而不是泛泛的「请多做验证」清单。

技能如何工作

它会先按 clarification-first 原则确认：研究类型、primary claim、数据结构、是否真有独立队列、能否做时间/中心拆分、功能验证是否在范围内。信息不足时会先追问，而不是直接生成长文。

核心流程包括：

明确需要被检验的主声称（关联稳健性、预后性能、治疗反应预测、生物标志物可迁移性、机制/功能后果等）
从 internal / holdout / temporal / site-based / external cohort / 平台复现 / 正交分子支持 / functional / translational 等层级中筛选相关 tier
将每层标为 necessary、recommended、optional、not currently justified
对照资源：当前可用 / 可能获得 / 当前不可用（不把「可能获得」悄悄升级为「已有」）
给出最小可信验证包、可选升级路径，以及完成验证后仍不能声称的内容

最终输出固定结构（A–L 节），含验证目标、主声称、资源匹配、过度声称风险与自我批判式风险回顾。

适用边界与注意点

适用于生物标志物、预后/反应预测、队列与 RWE、bulk/single-cell 组学、MR/QTL 跟进、机制到验证的衔接等。不适用于默认每层都要做、凭空设计动物/细胞实验、把 discovery 用措辞包装成 confirmatory，或把 cross-validation 与独立 holdout / 真正 external 混为一谈。

硬规则强调：不使用空泛的「已 validated」；不将 internal 等同于 external；证据不完整时不编造具体 assay 或扰动实验。