技能介绍

要解决什么问题

自发报告数据库（如 FAERS）上的 disproportionality 分析，常见痛点不是「缺工具」，而是研究设计不完整：对照药怎么选、适应症分层是否写进 cohort 定义、MedDRA PT 范围与 ROR 阈值是否在分析前就固定、以及结论能否避免写成因果或发病率陈述。本技能面向 FAERS 查询 → 药物/商品名归一 → 适应症与严重性过滤 → 怀疑用药独占与共用药限制 → MedDRA PT 提取 → 对照选择 → ROR 及置信区间 → 跨药与亚组比较 → 谨慎信号解读与随访优先级这类可发表模式，输出的是可执行的研究方案，而非文献综述或工具清单。

技能如何工作

输入需满足：[药物或药物类] + [不良事件域] + [对照策略或亚组策略]；可补充适应症组、严重病例过滤、MedDRA SOC/PT 范围、日期区间等。执行流程固定为七步：推断研究类型与资源约束 → 从五种模式（单药、多药类、适应症分层、对照控制筛选、信号优先级）中选型 → 始终给出 Lite / Standard / Advanced / Publication+ 四套工作量配置并推荐主路径（默认以 Standard 为主）→ 为推荐方案检索可核验的设计支持文献（无 DOI/PMID 等则明确标注证据缺口）→ 依赖一致性检查（自发报告设计下禁止未声明模块支撑的因果/发病率/ comparative effectiveness 表述）→ 按八字段模板输出逐步工作流 → 强制输出 A–I 节（科学问题、配置对比、依赖/证据图、图表交付、验证层级、最小可执行版、发表升级路径、参考文献包）。

适用边界

在范围内：FAERS 风格的 disproportionality 与 ROR 信号研究设计。 超出范围 时应停止并说明：临床用药建议、RCT/队列有效性、纯 EHR 索赔且无自发报告 disproportionality 设计、非生物医学话题。验证部分会区分「报告信号」「对照限定信号」「强信号优先级」「随访优先级」各能证明什么、不能证明什么。